（一）在各國的潔凈室標(biāo)準(zhǔn)中，相同級別的非單向流潔凈室的經(jīng)驗(yàn)換氣次數(shù)并不相同。

我國《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》(GB 50073-2001)中明確規(guī)定了不同級別的非單向流潔凈室潔凈送風(fēng)量計算所需的經(jīng)驗(yàn)換氣次數(shù)，見下表:

注：

① 換氣次數(shù)適用于層高小于4.0m的潔凈室。

② 室內(nèi)人數(shù)少、熱源小時，宜采用下限值。

③ 大于100000級的潔凈室換氣次數(shù)不小于12次。

　　另外：實(shí)驗(yàn)動物環(huán)境及設(shè)施國際標(biāo)準(zhǔn) GB14925-2001規(guī)定

　　普通環(huán)境 8~10次/h

　　屏障環(huán)境 10~20

　　隔離環(huán)境20~50

　　

（二）溫度和相對濕度

　　潔凈室（區(qū)）的溫度和相對濕度應(yīng)與藥品生產(chǎn)工藝相適應(yīng)。無特殊要求時，溫度應(yīng)控制再18~26℃，相對溫度應(yīng)控制在45%~65%。

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　　(1) 潔凈室必須維持一定的正壓，可通過使送風(fēng)量大于排風(fēng)量的辦法達(dá)到，并應(yīng)有指示壓差的裝置。(無塵室www.iwuchen.com)

　　(2) 空氣潔凈度等級不同的相鄰房間之間的靜壓差應(yīng)大于2Pa，潔凈室(區(qū))與室外大氣的靜壓差應(yīng)大于10Pa，并應(yīng)有批示壓差的裝置。

　　(3) 工藝過程產(chǎn)生大量粉塵、有害物質(zhì)、易烯易爆物質(zhì)及生產(chǎn)青霉素類強(qiáng)致敏性藥物，某些甾體藥物，任何認(rèn)為有致病作用的微生物的生產(chǎn)工序，其操作室與其相鄰房間或區(qū)域應(yīng)保持相對負(fù)壓。

(四)新鮮空氣量

　　潔凈室內(nèi)應(yīng)保持一定的新鮮空氣量，其數(shù)值應(yīng)取下列風(fēng)量中的最大值:

　　(1) 非單向流潔凈室總送風(fēng)量的10%~30%，單向流潔凈室總送風(fēng)量的2%~4%;

　　(2) 補(bǔ)償室內(nèi)排風(fēng)和保持正壓值所需的新鮮空氣量;

　　(3) 保證室內(nèi)每人每小時的新鮮空氣量不小于40 m3。

　　（五）一般的潔凈區(qū)換氣次數(shù)說明

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