A級（高風(fēng)險操作區(qū)，如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域）要達(dá)到的潔凈度等級為：靜態(tài)百級，動態(tài)百級。A級潔凈區(qū)潔凈操作區(qū)的空氣溫度應(yīng)為20-24℃潔凈操作區(qū)的空氣相對濕度應(yīng)為45%-60%操作區(qū)的風(fēng)速：水平風(fēng)速≥0.54m/s；垂直風(fēng)速≥0.36m/s高效過濾器的檢漏大于99.97%照度：>300lx-600lx噪音：≤75db（動態(tài)測試）。

A級高效過濾器風(fēng)速：單向流（又稱“層流”）潔凈室的平均風(fēng)速控制在0.25~0.45m/s之間。國外標(biāo)準(zhǔn)常規(guī)定，高效過濾器的試驗風(fēng)速為0.45m/s之間。英制為90fpm（立方英尺/分鐘）。此時，一只610x610mm過濾器的過濾風(fēng)量為603M3/h.對于非單向流（又稱“亂流”，“稀釋流”）潔凈系統(tǒng)，過濾風(fēng)速要大些，常控制在0.5-0.8m/s之間，此時一只為610x610mm過濾器的過濾風(fēng)量為670-1100M3/h.傳統(tǒng)上，規(guī)定高效率過濾器的初阻力≤250Pa（≤1"WG）。

由此，習(xí)慣上曾將610x610mm傳統(tǒng)有隔板高效過濾器的額定風(fēng)量定為500cfm（立方英尺/分鐘）和1000cfm，相當(dāng)于850M3/h和1700M3/h。傳統(tǒng)有隔板過濾器的深度有150mm和292mm兩種，額定風(fēng)量500cfm對應(yīng)深度為1500mm的過濾器，1000cmf對應(yīng)292mm的過濾器。

高效過濾器的面速和濾速可以反映高效過濾器的通過風(fēng)量的能力。面速指高效過濾器斷面上的通過氣流速度，一般以m/s 表示，V=Q/F*3600，面風(fēng)速是反映高效過濾器結(jié)構(gòu)特性的重要參數(shù)。濾速是指濾料面積上的通過氣流的速度，一般以L/cm2.min 或cm/s 表示.濾速反映濾料的通過能力,反映濾料的過濾性能。濾速低，一般來說可以獲得較高得效率。允許通過的濾速低，濾料的阻力較大。

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